Contracepção masculina: um estudo duplo-cego controlado
(Mommers E; Kersemaekers WM; Elliesen J; Kepers M; Apter D)
Este estudo foi executado para avaliar a supressão da espermatogênese e a segurança de uma nova combinação de um implante de etonogestrel (ENG) combinado com injeções de undecanoato de testosterona (TU) para contracepção masculina. Este é o primeiro grande estudo placebo-controlado para contracepção hormonal masculina. Neste estudo duplo-cego, multicêntrico, nós escolhemos aleatoriamente 354 homens saudáveis para receber um implante de baixa ou alta liberação subcutânea de ENG combinado com injeções de TU intramusculares (750 mg cada 10 ou 12 semanas, ou 1000 mg cada 12 semanas), ou implante de placebo e injeções. A duração do tratamento foi 42 ou 44 semanas e o seguimento pós-tratamento em pelo menos 24 semanas. Em geral, a espermatogênese foi suprimida a 1 milhão/ml ou menos na semana 16 entre 89% dos homens, com aproximadamente 94% em dois grupos de alta liberação de ENG. A supressão foi mantida até o fim do período de tratamento em 91% de homens. Para todos os homens que completaram o período de tratamento, alcançaram nada menos que 3% ou = 1 milhão/ml. O tempo médio de recuperação para uma concentração de esperma acima de 20 milhões foi de 15 semanas (cerca de 17 semanas, 95% intervalo de confiança 16 a 18 semanas). O tratamento foi bem tolerado. Quando comparado ao grupo placebo, mais homens nos grupos de tratamento ativo informaram eventos adversos como ganho de peso, mudança de humor, acne, sudorese ou mudança na libido. Ambos, supressão de espermatogênese e segurança, apresentaram pequenas diferenças entre os grupos de tratamento ativos. A combinação de um implante de ENG com injeções de TU é um método hormonal masculino bem tolerado que provê supressão efetiva e reversível da espermatogênese. Embora os resultados sejam bons, há ainda lugar para melhorias, possivelmente ajustando o regime de doses ou mudando o modo de aplicação.
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