Resumo de Vacina para cancro do colo do útero: parecer positivo

A primeira vacina para a prevenção do cancro do colo do útero e outras doenças causadas pelo Papilomavirus Humano recebe opinião positiva da Agência Europeia do MedicamentoLisboa, 1 de Agosto de 2006 – Apenas sete meses após ter sido submetido o pedido de autorização de comercialização, a vacina quadrivalente contra o papilomavírus humano da Sanofi Pasteur MSD ultrapassou o principal passo para obtenção da autorização de comercialização na União Europeia. Se esta autorização for atribuída, esta vacina quadrivalente estará em breve disponível no mercado para proteger as mulheres contra o cancro do colo do útero e outras condições provocadas pelo papilomavírus humano tipos 6, 11, 16 e 18, que podem surgir antes do cancro do colo do útero e que vão para além deste. Actualmente, milhares de mulheres morrem por ano na Europa com cancro do colo do útero, e a centenas de milhares são diagnosticadas lesões cervicais, vulvares e vaginais que podem evoluir para cancro. A vacina quadrivalente da Sanofi Pasteur MSD, papilomavírus humano (tipos 6, 11, 16 e 18) (recombinante, adsorvida), recebeu opinião positiva do Committee for Medicinal Products for Human Use (CMPHU*). A Comissão Europeia pode agora, dentro de algumas semanas, emitir uma autorização de introdução no mercado. Se essa autorização for concedida, a vacina quadrivalente será a primeira vacina na Europa contra o papilomavirus humano. Esta vacina quadrivalente estará indicada para a prevenção do cancro do colo do útero, displasia cervical de alto grau (CIN**2/3), lesões displásicas da vulva de alto grau (VIN***2/3) e ainda na prevenção das verrugas genitais externas (condiloma acuminado) causadas pelo papilomavírus humano do tipo 6, 11, 16 e 18. Esta vacina quadrivalente está indicada para a imunização de crianças e adolescentes entre os 9 e os 15 anos de idade e jovens mulheres com idades compreendidas entre os 16 e os 26 anos de idade. “Esta opinião positiva é extremamente importante, uma vez que deixa mais perto o dia em que as mulheres europeias terão acesso à única vacina quadrivalente contra o papilomavirus humano, que previne o cancro do colo do útero e outras doenças causadas por este vírus.”“Estamos hoje na eminência de introduzir um marco revolucionário na luta contra o cancro através da vacinação” refere Mike Watson, Director Executivo Clínico & Epidemiologia para a Europa, da Sanofi Pasteur MSD.

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